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第２３回 医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会 議事録 ｜厚生労働省

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このページの概要

このページは、令和7年9月26日に開催された第23回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会の議事録である。厚生労働省医薬局が主催し、PMDA会議室とオンラインのハイブリッド形式で実施された。宮本医薬局長は、5月に改正薬機法が成立し、リアルワールドデータの薬事申請への活用を明確化したことを報告。また、AI等を活用した新規医療機器の開発促進、プログラム医療機器の実用化推進を強調した。藤原PMDA理事長は、審査期間の目標達成と科学力向上、国際化推進を掲げる5期中期計画の推進を述べた。