第２３回 医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会 議事録 ｜厚生労働省

このページは、厚生労働省が2025年9月26日に開催した「第23回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会」の議事録である。会議では、医薬局長が5月に成立した改正薬機法によるリアルワールドデータの薬事申請への活用や、プログラム医療機器の実用化促進について説明。PMDAは医療機器・体外診断薬部門の審査期間目標を達成し、科学力向上と国際化推進を掲げた5期中期計画の実施を進めている。AI等新規技術を活用した医療機器開発の促進と、より質の高い医療サービス提供を目指す方針が示された。