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第23回 医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会 議事録 |厚生労働省

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第23回 医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会 議事録 |厚生労働省

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このページは、厚生労働省が2025年9月26日に開催した第23回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会の議事録です。医薬局長は改正薬機法によるリアルワールドデータの活用促進や、協働計画2024の実施による規制最適化を説明しました。また、AIなど新技術を活用した医療機器開発の推進、特にプログラム医療機器の実用化促進と審査体制強化に力を入れることを述べています。PMDA理事長も審査期間の目標達成と、中期計画における科学力向上と国際化推進の重要性を強調しています。

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