www.mhlw.go.jp/stf/newpage_11785.html

最新の保存

医薬品規制調和国際会議（ICH）総会が開催されました　～３つのガイドラインを新たに採択、各国の薬事規制に取り込みへ～

このURLで現在いちばん新しい公開保存版です。まずここから中身を確認できます。

対象URL

https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_11785.html

このページの概要

このページは、医薬品規制調和国際会議（ICH）総会が開催され、3つの新ガイドラインが採択されたことを伝えています。会議は新型コロナウイルスの影響で電話会議形式で行われ、既存の作業部会の成果として、M8 Q&A、S11、S5(R3)の3つのガイドラインがステップ4に到達しました。また、Q3C(R8)の改正がステップ2に達しました。新トピックとして、M4Q(R1)の改定と申請資料の構造化について合意が得られました。トルコが新メンバーとして、レバノンがオブザーバーとして加わり、ICHのメンバーは17団体、オブザーバーは32団体に増えました。また、国際薬事規制当局プログラム（IPRP）に関する会合も行われたことが報告されています。次回はギリシャで開催予定です。