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このページは、医薬品規制調和国際会議（ICH）の総会が開催され、3つの新たなガイドラインが採択されたことについての報告です。会合は新型コロナウイルスの影響を受けて電話会議形式で行われ、既存の作業部会の成果や新規トピックの合意が紹介されました。採択されたガイドラインには、小児用医薬品開発に関するものや生殖発生毒性試験の改定が含まれています。また、新たにトルコがメンバーとして参加し、レバノンがオブザーバーとして加わることが発表されました。次回の会合は11月にギリシャで予定されています。

変更後

このページは、医薬品規制調和国際会議（ICH）総会が開催され、3つの新ガイドラインが採択されたことを伝えています。会議は新型コロナウイルスの影響で電話会議形式で行われ、既存の作業部会の成果として、M8 Q&A、S11、S5(R3)の3つのガイドラインがステップ4に到達しました。また、Q3C(R8)の改正がステップ2に達しました。新トピックとして、M4Q(R1)の改定と申請資料の構造化について合意が得られました。トルコが新メンバーとして、レバノンがオブザーバーとして加わり、ICHのメンバーは17団体、オブザーバーは32団体に増えました。また、国際薬事規制当局プログラム（IPRP）に関する会合も行われたことが報告されています。次回はギリシャで開催予定です。