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医薬品規制調和国際会議(ICH)総会が開催されました ~3つのガイドラインを新たに採択、各国の薬事規制に取り込みへ~

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このページは、2020年5月25日~27日に開催された医薬品規制調和国際会議(ICH)総会の結果報告です。新型コロナウイルス対応のため電話会議で実施されました。主な成果は、小児用医薬品開発ガイドラインなど3つのガイドラインが採択されたこと、品質関連文書作成ガイドラインの改定など新規トピックが合意されたこと、トルコ医薬品医療機器庁が新たにメンバーとなりICHメンバーが17団体に増加したこと、およびIPRP会合でPMDA国際部長の任期延長が合意されたことです。次回会合は11月14~18日にアテネで開催予定。

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