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バイエル薬品株式会社から報告命令に対する回答が提出されました｜厚生労働省

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https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000172994.html

このページの概要

このページは、バイエル薬品株式会社が医薬品医療機器等法第69条に基づく報告命令に対する回答を提出したことを厚生労働省が報告するものです。同社のイグザレルト錠で副作用症例の報告遅延があったため、製造販売する全医薬品を対象に、報告が行われていない又は遅延した症例の調査と遅延原因の報告を7月31日までに求めました。厚生労働省は提出された回答を精査した上で、厳正に対処する方針です。