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https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000172994.html
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このページは、バイエル薬品株式会社が医薬品医療機器等法第69条に基づく報告命令に対する回答を提出したことを厚生労働省が報告するものです。同社のイグザレルト錠で副作用症例の報告遅延があったため、製造販売する全医薬品を対象に、報告が行われていない又は遅延した症例の調査と遅延原因の報告を7月31日までに求めました。厚生労働省は提出された回答を精査した上で、厳正に対処する方針です。
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このページは、バイエル薬品株式会社が厚生労働省からの報告命令に対する回答を提出したことをお知らせしています。報告命令は、同社の医薬品イグザレルト錠において副作用症例の報告が遅延していたことを受けて発出され、全ての医薬品に関する報告の有無と遅延の原因を調査するよう求められました。バイエル薬品は、7月31日までにその回答を提出し、厚生労働省は今後その内容を精査し、厳正に対処する方針です。
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