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「先駆け審査指定制度」の対象品目の募集を開始します|厚生労働省

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「先駆け審査指定制度」の対象品目の募集を開始します|厚生労働省

保存日時: 2026年4月28日 03:03

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このページは、厚生労働省が革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品の日本での早期実用化を目的とした「先駆け審査指定制度」の第三回目の対象品目募集を開始することを発表しています。本制度では、指定された品目は通常の12~14ヶ月の審査期間を約6ヶ月に短縮し、優先的に審査されます。募集期間は10月5日から11月22日までで、ヒアリング後に対象品目が指定されます。既に10品目以上の医薬品が指定対象として掲載されています。

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このページは、「先駆け審査指定制度」の対象品目募集を開始することをお知らせしています。この制度は、革新的な医薬品・医療機器・再生医療製品の早期実用化を目指しており、審査を加速するための優先的な取り扱いが行われます。今回の募集は、平成29年11月22日まで実施され、申請者のヒアリングを経て対象品目が指定される予定です。具体的には、新医薬品の審査期間を通常の12ヶ月から6ヶ月に短縮することが目標とされています。

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