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Before

This page announces the Ministry of Health, Labour and Welfare's launch of the third round of recruitment for the "Pioneering Therapy Designation System," aimed at accelerating the practical application of innovative pharmaceuticals, medical devices, and regenerative medicine products in Japan. Designated products receive prioritized review, with examination periods shortened from the standard 12-14 months to approximately 6 months. The recruitment period runs from October 5 to November 22, with target products designated following hearings. The page lists over ten pharmaceutical products already designated for this system.

After

このページは、「先駆け審査指定制度」の対象品目募集を開始することをお知らせしています。この制度は、革新的な医薬品・医療機器・再生医療製品の早期実用化を目指しており、審査を加速するための優先的な取り扱いが行われます。今回の募集は、平成29年11月22日まで実施され、申請者のヒアリングを経て対象品目が指定される予定です。具体的には、新医薬品の審査期間を通常の12ヶ月から6ヶ月に短縮することが目標とされています。