「先駆け審査指定制度」の対象品目の募集を開始します｜厚生労働省
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ノーベルファーマ株式会社に対する先駆け審査指定制度対象品目の募集
https://regbase.jp/enforcement/yakkiho-noberuhuama-20171005
日本新薬株式会社に対する先駆け審査指定制度対象品目の募集
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塩野義製薬株式会社に対する先駆け審査指定制度対象品目の募集
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株式会社Integrated Development Associatesに対する先駆け審査指定制度対象品目の募集
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アステラス製薬株式会社に対する先駆け審査指定制度対象品目の募集
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サノフィ株式会社に対する先駆け審査指定制度対象品目の募集
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第一三共株式会社に対する先駆け審査指定制度対象品目の募集
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ステラファーマ株式会社に対する先駆け審査指定制度対象品目の募集
https://regbase.jp/enforcement/yakkiho-suterahuama-20171005
小野薬品工業株式会社に対する先駆け審査指定制度対象品目の募集
https://regbase.jp/enforcement/yakkiho-xiao-ye-yao-pin-gong-ye-20171005
ニプロ株式会社に対する先駆け審査指定制度対象品目の募集
https://regbase.jp/enforcement/yakkiho-nipuro-20171005
住友重機械工業株式会社に対する先駆け審査指定制度対象品目の募集
https://regbase.jp/enforcement/yakkiho-zhu-you-chong-ji-jie-gong-ye-20171005
シスメックス株式会社に対する先駆け審査指定制度対象品目の募集
https://regbase.jp/enforcement/yakkiho-sisumetukusu-20171005
株式会社日本再生医療に対する先駆け審査指定制度対象品目の募集
https://regbase.jp/enforcement/yakkiho-ri-ben-zai-sheng-yi-liao-20171005
「先駆け審査指定制度」の対象品目の募集を開始します｜厚生労働省
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このページは、「先駆け審査指定制度」の対象品目募集を開始することをお知らせしています。この制度は、革新的な医薬品・医療機器・再生医療製品の早期実用化を目指しており、審査を加速するための優先的な取り扱いが行われます。今回の募集は、平成29年11月22日まで実施され、申請者のヒアリングを経て対象品目が指定される予定です。具体的には、新医薬品の審査期間を通常の12ヶ月から6ヶ月に短縮することが目標とされています。
