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株式会社メディファーマによるＧＣＰ違反について｜厚生労働省

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このページの概要

このページは、厚生労働省が2023年10月17日に発表した株式会社メディファーマによるGCP違反についての報道資料です。同社はSMO（治験施設支援機関）として医療機関の治験業務を支援していましたが、8月29日～9月4日の立入検査で、治験データの改竄、呼吸機能検査の不適切な実施、医師・スタッフのIDパスワード共有、治験薬保管不備の隠蔽といったGCP違反が確認されました。厚生労働省は被験者保護を最優先に、実施中の試験について適切な対応を指示しており、現在のところ健康被害の報告はありません。