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株式会社メディファーマによるＧＣＰ違反について｜厚生労働省

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このページの概要

このページは、厚生労働省が株式会社メディファーマに対するＧＣＰ違反についての報告を行っている内容です。令和5年8月29日、30日及び9月4日に同社と関係医療機関に立入検査を実施し、そこで治験データの改竄や不適切な呼吸機能検査、医療スタッフのIDパスワードの共有、治験薬保管の不備隠蔽などの違反が確認されました。厚生労働省は、実施中の試験において被験者保護を最優先するよう適切な対応を指示しています。現在、健康被害の報告はないとされています。