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株式会社メディファーマによるGCP違反について|厚生労働省

https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35815.html
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このページは、株式会社メディファーマに対するGCP(治験の実施基準)違反について、厚生労働省が発表した内容を示しています。2023年8月29日、30日および9月4日に実施された立入検査により、データ改竄や不適切な呼吸機能検査、医師とスタッフのIDパスワード共有、治験薬の保管不備などが確認されました。厚生労働省は、被験者保護を優先し、適切な対応を行うよう指示を出しました。現時点で健康被害の報告はありません。

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