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第２１回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会 議事録 ｜厚生労働省

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このページは、令和5年9月14日に開催された第21回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会の議事録です。厚生労働省医薬局長の城氏は、令和元年の薬機法改正から4年が経過し、改正後の規定に関する検討を進める旨を述べました。また、医療機器規制と審査の最適化のための協働計画の成果を総括し、新たな協働計画を策定する予定です。さらに、AIなど新しい科学技術を活用した医療機器の開発促進として、「プログラム医療機器実用化促進パッケージ戦略2」を公表しました。PMDA藤原理事長は、医療機器・体外診断薬の審査期間について目標値を達成したことを報告しています。