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https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35771.html
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このページは、令和5年9月14日に開催された第21回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策に関する定期意見交換会の議事録です。厚生労働省の医薬局長やPMDAの理事長を含む参加者が挨拶を行い、医療機器や体外診断薬に関する研究開発や規制の改善について意見交換をしました。特に新型コロナウイルスへの対応や、医療機器の迅速な承認審査を含む進捗が報告され、医療サービスの質向上や新技術の導入が強調されました。今後の課題として、協働計画の策定と審査期間の短縮が挙げられ、有意義な意見交換が期待されています。
変更後
このページは、令和5年9月14日に開催された第21回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会の議事録です。厚生労働省の城医薬局長が挨拶し、医療機器メーカーに感謝を表明しました。令和元年の薬機法改正から4年が経過し、改正後の規定についての検討が進められていることが述べられました。また、AIを活用した新たな医療機器開発が進んでおり、質の高い医療サービスの提供が期待されています。厚生労働省は業界と連携し、薬機法の見直しや新たな協働計画の策定に向けて取り組むことを強調しました。意見交換の場として、有意義な意見が求められている旨も記されています。
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