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第２０回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会 議事録 ｜厚生労働省

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このページは、2022年9月1日に開催された第20回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会の議事録です。厚生労働省医薬・生活衛生局が主催し、ウェブで開催されました。八神局長は、新型コロナウイルス対応における医療機器メーカーの貢献を評価し、体外診断薬の迅速審査と抗原検査キットのOTC化を説明しました。薬機法改正による先駆的医療機器指定制度や緊急承認制度の実施、プログラム医療機器の審査簡略化検討について述べられています。業界との協力を重視し、より良い医療機器を迅速に患者に届けることを目標としています。