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第２０回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会 議事録 ｜厚生労働省
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2026年4月14日 15:01 JST·www.mhlw.go.jp
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このページについてAI生成
このページは、2022年9月1日に開催された第20回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会の議事録である。厚生労働省医薬・生活衛生局が主催し、オンラインで開催された。八神医薬・生活衛生局長は、新型コロナウイルス対応における医療機器メーカーの協力に感謝し、体外診断薬の迅速な審査や抗原定性検査キットのOTC化、令和元年の薬機法改正による先駆的医療機器指定制度などの新制度について説明した。プログラム医療機器のアップデート審査簡略化の検討も報告され、業界との意見交換が行われた。
