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第１９回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会 議事録 ｜厚生労働省

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このページの概要

このページは、2021年8月27日に開催された第19回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会の議事録である。厚生労働省医薬・生活衛生局とメーカー代表が、新型コロナウイルス対応における医療機器・体外診断薬の安定供給と迅速な審査について意見交換を行った。局長は、令和元年の薬機法改正による新制度の継続的改善、プログラム医療機器への対応強化、PMDAへの専門部署設置などの取り組みを説明し、業界との連携強化を強調した。