第１９回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会 議事録 ｜厚生労働省
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医薬品医療機器総合機構に対する行政指導
https://regbase.jp/enforcement/yakkiho-yi-yao-pin-yi-liao-ji-qi-zong-he-ji-gou-20210827
日本医療機器産業連合会に対する勧告
https://regbase.jp/enforcement/other-ri-ben-yi-liao-ji-qi-chan-ye-lian-he-hui-20210827
米国医療機器・IVD工業会に対する勧告
https://regbase.jp/enforcement/other-mi-guo-yi-liao-ji-qi-ivdgong-ye-hui-20210827
第１９回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会 議事録 ｜厚生労働省
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このページは、2021年8月27日に開催された第19回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策に関する定期意見交換会の議事録である。会はウェブ上で行われ、厚生労働省の鎌田局長が挨拶し、新型コロナウイルス感染症に関連した医療機器の迅速な審査について述べた。現在、体外診断薬の承認件数が60件を超えており、医療機器の特性に基づく制度改善の必要性が強調された。特にプログラム医療機器への対応が求められ、関係機関との連携が図られている。意見交換の重要性が強調され、引き続き改善に努める姿勢が示された。
