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報道発表資料｜厚生労働省

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https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_20779.html

このページの概要

このページは、厚生労働省が2021年8月31日に公表した後発医薬品製造所への無通告立入検査結果についての報道発表資料です。後発医薬品メーカーの品質問題を受け、全国46施設の医薬品製造所に対して一斉の無通告立入検査を実施しました。検査結果として、医薬品医療機器等法違反が1施設、GMP省令における中程度の不備が9施設で確認されました。厚生労働省は検査結果から得られた知見をもとに無通告立入検査ガイドラインを作成し、今後も都道府県と協力して監視指導を強化することを公表しています。