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このページは、厚生労働省が2021年8月31日に公表した後発医薬品製造所への無通告立入検査結果についての報道発表資料です。後発医薬品メーカーの品質問題を受け、全国46施設の医薬品製造所に対して一斉の無通告立入検査を実施しました。検査結果として、医薬品医療機器等法違反が1施設、GMP省令における中程度の不備が9施設で確認されました。厚生労働省は検査結果から得られた知見をもとに無通告立入検査ガイドラインを作成し、今後も都道府県と協力して監視指導を強化することを公表しています。

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このページは、厚生労働省が後発医薬品製造所に対する無通告立入検査を実施した結果を報告しています。この検査は、後発医薬品メーカーの品質問題を受け、製造管理と品質管理の実態を把握するために行われました。全国46か所の医薬品製造所で調査が行われ、1施設が医薬品医療機器等法に違反し、9施設に中程度の不備が見つかりました。違反が確認された施設には都道府県が指導を行っています。厚生労働省はこれらの結果をもとに無通告立入検査ガイドラインを作成し、今後も監視指導を強化する方針を示しています。