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第１８回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会 議事録

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このページの概要

このページは、2020年8月28日に開催された第18回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会の議事録です。Web開催された本会議では、厚生労働省医薬・生活衛生局が医療機器業界との意見交換を実施しました。鎌田局長の挨拶では、薬機法改正への協力感謝、新型コロナ対応での迅速な審査実施と12品目の認証・14品目の体外診断薬承認を報告しました。また、AI活用医療機器やデジタルセラピューティクスなど次世代医療機器の実用化推進、業界間・行政との連携強化の必要性が強調されています。