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このページの概要

このページは、2019年7月29日に開催された第17回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会の概要です。厚生労働省医薬・生活衛生局が主催し、PMDA会議室で実施されました。樽見局長は、ゲノム医療やAIなどの最先端技術を活用した革新的医療機器の迅速なアクセスに向けて、先駆け審査指定制度などの取組を進めていることを述べました。また、薬機法改正案の早期成立を目指していることも報告されています。PMDA藤原理事長は審査手数料に見合った質の高い審査を実施する方針を示しました。