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医薬品医療機器法違反業者に対する行政処分を行いました｜厚生労働省

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https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000102311.html

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このページは、厚生労働省がノバルティスファーマ株式会社に対して医薬品医療機器法違反を理由に行政処分を行ったことを発表しています。同社が製造販売する57成分の第一種医薬品について、副作用システムの障害により5,475症例の副作用報告義務違反が判明したため、業務改善命令が下されました。また同じ原因による28成分の治験薬に関する154症例の副作用報告義務違反についても、業務改善指示が行われました。