変更前
このページは、2017年3月2日の厚生労働省の報道発表で、PMDAがAPEC傘下の優良研修センターとして正式に承認されたことを報告しています。PMDAは「国際共同治験/GCP査察」と「医薬品安全性監視」の2分野で承認されました。国際共同治験分野ではPMDA、シンガポール、中国の3機関が承認され、日本は米国とともにRHSCの共同議長国を務めています。今後PMDAはAPEC地域の薬事規制当局者向けに研修を実施し、ICHガイドラインの普及に貢献していく予定です。
変更後
このページは、PMDA（医薬品医療機器総合機構）がAPEC（アジア太平洋経済協力）の優良研修センターとして正式に承認されたことを報告しています。2017年2月にベトナムで開催されたAPEC LSIF RHSC会合において、日本は米国と共に共同議長国を務め、PMDAが過去の研修実績を基に承認されました。PMDAは国際共同治験や医薬品安全性監視に関する研修を実施し、ICHガイドラインの普及に貢献することを目指します。今後の予定として、さらなるセミナーやワークショップが計画されています。PMDAは、タイや中国の機関と共に優良研修センターとしての役割を果たし、次回の会合がホーチミンで予定されています。
