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This page announces that PMDA was formally approved as an APEC Center of Excellence for Regulatory Science in March 2017. PMDA was recognized in two fields: international joint clinical trials/GCP inspections and pharmaceutical safety monitoring. PMDA, Duke-NUS Medical School (Singapore), and Peking University (China) were approved for the international joint clinical trials field. Japan co-chairs the RHSC with the United States. PMDA will conduct training for pharmaceutical regulatory authorities in the APEC region and contribute to promoting ICH guidelines.
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このページは、PMDA(医薬品医療機器総合機構)がAPEC(アジア太平洋経済協力)の優良研修センターとして正式に承認されたことを報告しています。2017年2月にベトナムで開催されたAPEC LSIF RHSC会合において、日本は米国と共に共同議長国を務め、PMDAが過去の研修実績を基に承認されました。PMDAは国際共同治験や医薬品安全性監視に関する研修を実施し、ICHガイドラインの普及に貢献することを目指します。今後の予定として、さらなるセミナーやワークショップが計画されています。PMDAは、タイや中国の機関と共に優良研修センターとしての役割を果たし、次回の会合がホーチミンで予定されています。
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