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自主回収|クラス2|報道発表資料|厚生労働省

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自主回収|クラス2|報道発表資料|厚生労働省

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このページは、厚生労働省が2021年11月8日に発表した体外診断用医薬品の自主回収に関する報道資料である。デンカ株式会社が販売する「クイックナビ™-COVID19 Ag」(SARS-CoV-2抗原簡易キット)について、2020年12月14日~25日に出荷された130,000箱(130万個)の自主回収を開始したことを報告している。このうち120万個以上が医療機関や高齢者施設向けの配布事業で配布されており、デンカ株式会社の責任で新しいキットとの交換が予定されている。

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このページは、厚生労働省が発表した体外診断用医薬品の自主回収に関する情報を提供しています。具体的には、デンカ株式会社が製造した「クイックナビ™-COVID19 Ag」という抗原簡易キットが自主回収されることになり、対象は2020年12月に出荷された130,000箱(合計1,300,000個)です。この製品は医療機関等に配布されており、すでに配布された分についてはデンカ株式会社が責任を持って交換作業を行う予定です。

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