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Before

This page is a press release from the Ministry of Health, Labour and Welfare dated November 8, 2021, announcing a voluntary recall of in vitro diagnostic devices. Denka Corporation initiated a recall of 130,000 boxes (1.3 million units) of "QuickNavi™-COVID19 Ag," a SARS-CoV-2 antigen rapid test kit, distributed between December 14-25, 2020. Over 1.2 million units were distributed to medical institutions and elderly care facilities through a government distribution program. Denka Corporation will be responsible for replacing the distributed kits with new ones.

After

このページは、厚生労働省が発表した体外診断用医薬品の自主回収に関する情報を提供しています。具体的には、デンカ株式会社が製造した「クイックナビ™－COVID19 Ag」という抗原簡易キットが自主回収されることになり、対象は2020年12月に出荷された130,000箱（合計1,300,000個）です。この製品は医療機関等に配布されており、すでに配布された分についてはデンカ株式会社が責任を持って交換作業を行う予定です。