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このページは、乳房再建術に用いるブレスト・インプラント（ゲル充填人工乳房）の代替製品承認について発表しています。2019年7月にアラガン・ジャパン株式会社の製品が自主回収され、国内の保険適用製品の流通が停止していました。医療現場と患者の要望を受け、厚生労働省は代替製品の迅速な審査をPMDAに依頼しました。その結果、有効性と安全性が確認されたため、「ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー」と「ナトレルブレスト・インプラント」の2製品を承認しました。これにより乳房再建術の再開が可能になります。

変更後

このページは、乳房再建術に用いるブレスト・インプラント関連製品（回収品の代替製品）が承認されたことを報告しています。令和元年7月25日にアラガン・ジャパンの製品が自主回収されたため、国内の流通が停止し、医療現場からの代替品の要望が高まりました。厚生労働省はPMDAに迅速な審査を依頼し、代替品の有効性と安全性を確認した上で、本日、ナトレル 133 ティッシュ・エキスパンダーとナトレル ブレスト・インプラントを承認しました。これにより、乳房再建術の再開が可能になるとしています。