変更前
このページは、厚生労働省がバイエル薬品株式会社に対して行った報告命令についての発表です。同社の医薬品「イグザレルト錠」において副作用症例12例の報告が遅延していたことを受け、2017年5月29日付で医薬品医療機器等法第69条に基づく報告命令を実施しました。命令は同社の全医薬品を対象に、報告が未実施または遅延した症例の調査と遅延原因について、7月31日までの報告を求めるものです。
変更後
このページは、バイエル薬品株式会社に対して報告命令を出したことを知らせる内容です。厚生労働省は、同社の医薬品「イグザレルト錠」に関連して、副作用の報告が遅れた事例が12件あったことを受けて、全ての医薬品に関する報告を同省へ求めています。報告期限は7月31日までで、遅延の原因や状況の調査が求められていることが示されています。
