Before
This page announces that the Ministry of Health, Labour and Welfare issued a reporting order to Bayer Yakuhin Ltd. on May 29, 2017. The order was issued under the Pharmaceutical Affairs Law following the company's disclosure of delayed reporting of 12 adverse event cases for Xarelto (rivaroxaban). The order requires Bayer to investigate all its pharmaceutical products for unreported or delayed adverse event cases and submit a report on the causes of any delays by July 31, 2017.
After
このページは、バイエル薬品株式会社に対して報告命令を出したことを知らせる内容です。厚生労働省は、同社の医薬品「イグザレルト錠」に関連して、副作用の報告が遅れた事例が12件あったことを受けて、全ての医薬品に関する報告を同省へ求めています。報告期限は7月31日までで、遅延の原因や状況の調査が求められていることが示されています。
