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このページは、デンカ株式会社が製造した体外診断用医薬品「クイックナビ™－COVID19 Ag」（抗原簡易キット）のクラスII自主回収についての厚生労働省の発表です。2021年11月15日付で、同社が継続調査の結果、8分判定製品の一部ロットで時間経過による偽陽性率上昇の兆候を確認したため、回収対象を拡大しました。回収対象は91,700箱（917,000個）で、2021年7月5日～8月3日出荷分です。このうち613,860個が配布事業により既に配布済みで、デンカ株式会社の責任において新製品への交換が行われる予定です。

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このページは、厚生労働省が新潟県からの情報提供に基づき、デンカ株式会社が製造した体外診断用医薬品（抗原簡易キット）の自主回収を行うことを発表したものである。対象製品は「クイックナビ™－ＣＯＶＩＤ１９ Ａｇ」で、回収数量は91,700箱にのぼり、出荷時期は2021年7月5日から8月3日まで。調査の結果、判定時間が短いロットでも偽陽性率が高まる兆候が発見されたため、回収対象が拡大される。配布済みのキットについては、厚生労働省が配布先リストをデンカに送り、新しいキットとの交換が予定されている。