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このページは、厚生労働省が2023年10月17日に発表した株式会社メディファーマによるGCP違反についての報道資料です。同社はSMO（治験施設支援機関）として医療機関の治験業務を支援していましたが、8月29日～9月4日の立入検査で、治験データの改竄、呼吸機能検査の不適切な実施、医師・スタッフのIDパスワード共有、治験薬保管不備の隠蔽といったGCP違反が確認されました。厚生労働省は被験者保護を最優先に、実施中の試験について適切な対応を指示しており、現在のところ健康被害の報告はありません。
変更後
このページは、株式会社メディファーマに対するＧＣＰ（治験の実施基準）違反について、厚生労働省が発表した内容を示しています。2023年8月29日、30日および9月4日に実施された立入検査により、データ改竄や不適切な呼吸機能検査、医師とスタッフのIDパスワード共有、治験薬の保管不備などが確認されました。厚生労働省は、被験者保護を優先し、適切な対応を行うよう指示を出しました。現時点で健康被害の報告はありません。
