Before
This page is a press release from Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare dated October 17, 2023, regarding GCP violations by Medifarma Co., Ltd. An inspection conducted from August 29 to September 4 identified multiple violations including data falsification, improper respiratory function testing, shared ID passwords among staff, and concealment of clinical trial drug storage deficiencies. The ministry instructed the company and trial sponsors to prioritize participant protection in ongoing trials. No health damage has been reported as of the announcement date.
After
このページは、株式会社メディファーマに対するＧＣＰ（治験の実施基準）違反について、厚生労働省が発表した内容を示しています。2023年8月29日、30日および9月4日に実施された立入検査により、データ改竄や不適切な呼吸機能検査、医師とスタッフのIDパスワード共有、治験薬の保管不備などが確認されました。厚生労働省は、被験者保護を優先し、適切な対応を行うよう指示を出しました。現時点で健康被害の報告はありません。
