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https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000125437.html
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このページは、2016年5月25日に厚生労働省が発表した、第1回日インド医療製品規制に関するシンポジウムの開催結果について述べています。2015年12月に署名された協力覚書に基づき、5月18~19日にニューデリーで開催されたシンポジウムでは、両国の薬事規制当局が医薬品、医療機器、再生医療等製品の規制について講演し、意見交換を行いました。協力事項として、GMP調査時のCDSCO同行受け入れ、薬局方分野での協力、国際規制調和への取り組み、医療機器規制制度構築での知見共有、再生医療等製品規制の経験共有、キャパシティ・ビルディング支援が合意されました。
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このページは、第1回日インド医療製品規制に関するシンポジウムの開催について報告しています。シンポジウムは、厚生労働省とインド中央医薬品基準管理機構との協力覚書に基づいて、2016年5月にニューデリーで実施されました。両国の薬事規制当局は、医薬品や医療機器の規制の最新状況や企業活動を共有し、さらなる連携強化に向けた合意に至りました。具体的には、製造所に対するGMP調査の協力や薬局方の指針に関する議論、医療機器の新規制制度の知見共有、再生医療の規制についての協力、及び日本の研修機関を通じたインド薬事規制当局の支援が含まれます。これにより、医薬品の品質向上や適切な事業環境の確保が期待されています。
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