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This page announces the first Japan-India Medical Product Regulatory Symposium held on May 18-19, 2016 in New Delhi. Based on a cooperation memorandum signed in December 2015 between Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare and India's Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), both countries' regulatory authorities discussed pharmaceuticals, medical devices, and regenerative medicine products. Key agreements include CDSCO observer participation in GMP inspections, cooperation on pharmacopeial matters, international regulatory harmonization, sharing regulatory knowledge on medical devices and regenerative medicine, and capacity building support through PMDA's training center.

After

このページは、第1回日インド医療製品規制に関するシンポジウムの開催について報告しています。シンポジウムは、厚生労働省とインド中央医薬品基準管理機構との協力覚書に基づいて、2016年5月にニューデリーで実施されました。両国の薬事規制当局は、医薬品や医療機器の規制の最新状況や企業活動を共有し、さらなる連携強化に向けた合意に至りました。具体的には、製造所に対するGMP調査の協力や薬局方の指針に関する議論、医療機器の新規制制度の知見共有、再生医療の規制についての協力、及び日本の研修機関を通じたインド薬事規制当局の支援が含まれます。これにより、医薬品の品質向上や適切な事業環境の確保が期待されています。