変更前
このページは、厚生労働省が2017年2月28日に発表した「先駆け審査指定制度」に基づく指定品目に関する報道資料です。医療機器3品目、体外診断用医薬品1品目、再生医療等製品3品目の計7品目が指定されました。この制度は革新的な医薬品・医療機器・再生医療等製品を日本で早期に実用化することを目指すもので、通常12ヶ月の審査期間を6ヶ月に短縮できます。指定品目には京都大学などの大学発シーズや国内中小企業・ベンチャー企業による開発品が含まれており、イノベーション促進が期待できます。
変更後
このページは、「先駆け審査指定制度」に基づき、医療機器3品目、体外診断用医薬品1品目、再生医療等製品3品目を指定したことを報告しています。この制度は、革新的な医療製品を日本で早期実用化することを目的としており、指定された製品は審査期間を通常の半分に短縮できるようになります。指定品目には日本の大学や中小企業が関与したものも含まれ、医療技術のイノベーションを促進する狙いがあります。また、前回の指定品目の開発中止も報告されています。
