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Before

This page is a press release from the Ministry of Health, Labour and Welfare dated February 28, 2017, announcing seven products designated under the "Pioneering Review Designation System." These include three medical devices, one in vitro diagnostic product, and three regenerative medicine products. The system aims to enable early practical application of innovative products in Japan, reducing the standard review period from 12 months to 6 months. Designated products include those developed from university research and by domestic SMEs and venture companies, expected to promote innovation and economic growth.

After

このページは、「先駆け審査指定制度」に基づき、医療機器3品目、体外診断用医薬品1品目、再生医療等製品3品目を指定したことを報告しています。この制度は、革新的な医療製品を日本で早期実用化することを目的としており、指定された製品は審査期間を通常の半分に短縮できるようになります。指定品目には日本の大学や中小企業が関与したものも含まれ、医療技術のイノベーションを促進する狙いがあります。また、前回の指定品目の開発中止も報告されています。