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このページは、厚生労働省が単回使用医療機器の「再製造」に関する制度の対象品目を初めて承認したことを発表しています。2017年に法令整備された再製造制度は、使用済みの単回使用医療機器を医療機器製造販売業者が収集・分解・洗浄・部品交換・再組立て・滅菌処理を行い、再利用可能にするものです。2019年8月30日、初めての対象品目として日本ストライカー株式会社の「再製造ラッソー2515」が承認されました。本品は心臓電気生理学的検査と一時的ペーシング用の医療機器で、米国・欧州で既に使用されており、清浄性と品質・有効性・安全性がPMDAにより確認されています。

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このページは、厚生労働省が単回使用医療機器の「再製造」に関する制度の対象品目として初めて医療機器を承認したことを発表しています。承認された医療機器は「再製造ラッソー2515」で、心臓の電気生理学的検査や一時的ペーシングに使用されるもので、日本ストライカー株式会社が申請しました。この制度は、使用済み医療機器を適切に再処理し、再使用できるようにするもので、米国や欧州では既に運用されています。