Saved content diff

Before

This page announces that Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare has approved the first medical device under its remanufacturing system for single-use medical devices. The system, established in 2017, allows manufacturers to collect, disassemble, clean, replace parts, reassemble, and sterilize used single-use medical devices for reuse. On August 30, 2019, "Remanufactured Lasso 2515" by Japan Stryker Corporation was approved as the first target device. This cardiac electrophysiology and temporary pacing device has been used in the US and Europe, with cleanliness and safety confirmed by PMDA.

After

このページは、厚生労働省が単回使用医療機器の「再製造」に関する制度の対象品目として初めて医療機器を承認したことを発表しています。承認された医療機器は「再製造ラッソー2515」で、心臓の電気生理学的検査や一時的ペーシングに使用されるもので、日本ストライカー株式会社が申請しました。この制度は、使用済み医療機器を適切に再処理し、再使用できるようにするもので、米国や欧州では既に運用されています。