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This page announces that Bayer Pharma submitted a response to a reporting order from the Ministry of Health, Labour and Welfare under the Pharmaceutical Affairs Law. Following the discovery of delayed adverse event reports for Xarelto tablets, the ministry ordered the company to investigate all its pharmaceutical products for unreported or delayed cases and report the causes by July 31st. The ministry will carefully review the submission and take strict action accordingly.
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このページは、バイエル薬品株式会社が厚生労働省からの報告命令に対する回答を提出したことをお知らせしています。報告命令は、同社の医薬品イグザレルト錠において副作用症例の報告が遅延していたことを受けて発出され、全ての医薬品に関する報告の有無と遅延の原因を調査するよう求められました。バイエル薬品は、7月31日までにその回答を提出し、厚生労働省は今後その内容を精査し、厳正に対処する方針です。
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厚生労働省広報基本指針
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