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一般財団法人化学及血清療法研究所による10月4日付のプレスリリースについて|厚生労働省

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一般財団法人化学及血清療法研究所による10月4日付のプレスリリースについて|厚生労働省

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このページは、厚生労働省が2016年10月7日に発表した公式声明です。一般財団法人化学及血清療法研究所が医薬品「エンセバック皮下注用」について、製造販売承認書の記載と異なる製造を行っていたことに対し、厚生労働省が報告命令などの行政処分を実施したことを報告しています。同研究所が10月4日に公開したプレスリリースが厚生労働省の事実認識を誤って表現していると指摘し、その認識の相違を国民に周知する内容となっています。

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このページは、厚生労働省が10月4日に一般財団法人化学及血清療法研究所に対し、エンセバック皮下注用の製造販売承認書に関する行政処分を行ったことに関するプレスリリースについて説明しています。プレスリリースでは、厚生労働省の認識に誤りがあるかのように受け取れる表現があったため、それが間違いであることを通知しています。具体的には、製造の一部に違反があった事実についての報告命令および業務改善命令の弁明の機会が付与されました。

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