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Before

This page is an official statement from Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare issued on October 7, 2016. It reports administrative action taken against the Chemical and Serum Therapeutic Institute for manufacturing a pharmaceutical product "Ensevac" in a manner inconsistent with its approved manufacturing specifications. The ministry clarifies that a press release issued by the institute on October 4 contained expressions that misrepresented the ministry's factual understanding, and announces this discrepancy to the public.

After

このページは、厚生労働省が10月4日に一般財団法人化学及血清療法研究所に対し、エンセバック皮下注用の製造販売承認書に関する行政処分を行ったことに関するプレスリリースについて説明しています。プレスリリースでは、厚生労働省の認識に誤りがあるかのように受け取れる表現があったため、それが間違いであることを通知しています。具体的には、製造の一部に違反があった事実についての報告命令および業務改善命令の弁明の機会が付与されました。