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https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_02632.html
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このページは、厚生労働省が2018年11月28日に発表した医療機器の自主回収に関する公式通知です。ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社が、植込み型心臓ペースメーカ「アコレード」「アコレードMRI」と除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ「ヴァリチュード」の3製品について、クラスⅠの自主回収に着手したことを報告しています。出荷数量は合計24,950台で、出荷時期は2015年11月から2030年11月27日までの間です。
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このページは、ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社が自主回収を開始した医療機器に関する報道発表を伝えています。回収対象は、植込み型心臓ペースメーカ(アコレード、アコレードMRI)及び除細動機能なしの植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(ヴァリチュード)で、出荷数量はそれぞれ3,602台、21,037台、311台です。出荷時期は2016年から2018年までとされています。
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