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Before

This page is an official notice released by Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare on November 28, 2018, regarding the voluntary recall of medical devices. Boston Scientific Japan announced the recall of three products: implantable cardiac pacemakers "Accolade" and "Accolade MRI," and an implantable biventricular pacing pulse generator without defibrillation function "Valitude." This is classified as a Class I recall. The total number of units distributed was 24,950, shipped between November 2015 and November 2030.

After

このページは、ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社が自主回収を開始した医療機器に関する報道発表を伝えています。回収対象は、植込み型心臓ペースメーカ（アコレード、アコレードMRI）及び除細動機能なしの植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ（ヴァリチュード）で、出荷数量はそれぞれ3,602台、21,037台、311台です。出荷時期は2016年から2018年までとされています。