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https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45374.html
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このページは、令和6年10月7日に開催された第22回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会の議事録です。厚生労働省医薬局が主催し、PMDA会議室での対面とオンラインのハイブリッド形式で実施されました。会議では、医薬局長の城氏が薬機法改正の検討状況や医療機器規制と審査の最適化のための協働計画2024について説明し、AIなど新規性のある医療機器・体外診断薬の迅速な実用化促進に向けた取り組みを述べています。業界との連携強化と制度改正への意見収集が目的とされています。
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このページは、第22回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策に関する定期意見交換会の議事録について述べています。会議は令和6年10月7日に開催され、対面とオンラインのハイブリッド形式で行われました。厚生労働省の城局長が挨拶し、医療機器や体外診断薬の審査制度の見直しや、AIを活用した新しい医療機器の開発についての進捗が報告されました。さらに、今後の制度改正に向けて率直な意見交換を行うことが強調され、業界との連携の重要性が再確認されました。
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