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This page contains the meeting minutes of the 22nd Regular Opinion Exchange Meeting on Medical Device and In Vitro Diagnostic Approval Review and Safety Measures, held on October 7, 2024. Hosted by the MHLW Pharmaceutical Affairs Bureau, the meeting was conducted in hybrid format at PMDA headquarters. The bureau chief discussed the Pharmaceutical Affairs Law revision and the 2024 Collaborative Plan for Optimization of Medical Device Regulation and Review. The ministry emphasized promoting the rapid practical implementation of innovative medical devices utilizing AI technology through strengthened industry cooperation and regulatory optimization.

After

このページは、第22回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策に関する定期意見交換会の議事録について述べています。会議は令和6年10月7日に開催され、対面とオンラインのハイブリッド形式で行われました。厚生労働省の城局長が挨拶し、医療機器や体外診断薬の審査制度の見直しや、AIを活用した新しい医療機器の開発についての進捗が報告されました。さらに、今後の制度改正に向けて率直な意見交換を行うことが強調され、業界との連携の重要性が再確認されました。