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医薬品医療機器等法に基づく一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの承認について｜厚生労働省

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このページは、医薬品医療機器等法に基づき、一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットが承認されたことを報告しています。これは一般用検査薬として初めての承認で、第一類医薬品に指定されつつ、鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原を検出する目的で使用されます。販売名は「SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト（一般用）」であり、申請者はロシュ・ダイアグノスティックス株式会社で、申請日は令和4年8月19日です。