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GMP｜EU｜相互承認｜厚生労働省

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このページは、厚生労働省が発表した、日・欧州共同体相互承認協定による医薬品の優良製造所基準（GMP）の相互承認の拡大について説明しています。2018年7月17日、署名交換が行われ、相互承認の対象が広がり、原薬や無菌医薬品、ワクチンなど生物学的医薬品も含まれるようになりました。これにより、日本とEU間でGMP適合性の確認結果を相互に受け入れることができ、流通する製品の品質確保がより効率的に行えることが期待されています。