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一般財団法人化学及血清療法研究所に対する報告命令等を行いました｜厚生労働省

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https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000138755.html

このページの概要

このページは、厚生労働省が2016年10月4日に発表した報道資料です。一般財団法人化学及血清療法研究所に対し、9月6日～7日の無通告立入検査の結果、エンセバック皮下注用（乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン）について製造販売承認書と異なる製造が行われていたことが判明したため、医薬品医療機器法に基づき報告命令と改善命令を実施したことを報告しています。ただし、最終製剤の品質・安全性には影響がないことが確認されています。